廣州市番禺區人民政府辦公室關于印發番禺區食品藥品安全第十三個五年規劃(2016-2020年)的通知

番府辦〔2018〕13號

各鎮政府、街道辦事處,廣州大學城管委會、廣州南站地區管委會,區府直屬各單位:

《番禺區食品藥品安全第十三個五年規劃(2016—2020年)》業經區政府常務會議審議通過,現印發給你們,請遵照執行。執行中遇到的問題,請徑向區食品藥品監管局反映。

番禺區人民政府辦公室

2018年2月22日

番禺區食品藥品安全第十三個五年規劃(2016—2020年)

食品藥品安全是民生工程、民心工程,與人民群眾的身體健康和生命安全息息相關,關系到我區的社會穩定和長遠發展。為切實加強“十三五”期間食品藥品監管工作,落實食品藥品“四個最嚴”的總體要求,全面提升我區食品藥品安全的監管水平,保障公眾飲食用藥安全,促進社會和諧穩定。根據《廣州市食品藥品安全第十三個五年規劃》和《廣州市番禺區國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》,制定本規劃。

一、我區食品藥品安全現狀和面臨的形勢

(一)“十二五”以來工作回顧

“十二五”以來,我區堅持打建相結合,以打促規范,采取有力措施,保持高壓勢態,嚴厲打擊制售假劣食品藥品行為。積極開展食品藥品示范工程建設,發揮示范引領、以點帶面的作用,食品藥品工作取得良好成效。

1.食品藥品總體形勢穩定可控。食物中毒和食源性疾病得到有效控制,重大活動的食品安全得到有力保障,“十二五”期間,全區沒有發生較大以上食品藥品安全事故,食品藥品市場總體上處于安全、有序、可控狀態。

2.完成食品藥品安全監管體制改革。“十二五”期間,全區深化食品藥品監管體制改革,將原質監、工商、經貿部門承擔的食品生產、食品流通和酒類流通環節食品安全監管職能劃歸食品藥品監管部門,在全區16個鎮(街)設立食品藥品監管所,從2014年6月27日起,區食品藥品監管局正式承擔食品生產、流通及酒類流通市場監管職責,完成了職能整合工作。

3.完善健全各級食品安全委員會及辦公室。由區19個成員單位組成的番禺區食品安全委員會,辦公室職責劃入區食品藥品監管局,強化對全區食品安全工作的綜合監督和統籌協調。區政府明確將食品安全納入政府重點工作內容,與鎮(街)簽訂食品安全責任書,每年對轄區實施食品安全工作情況進行責任目標考核,指定專人負責食安辦日常工作,全區食品綜合協調機制進一步完善。

4.持續強化應急值班工作機制。2012年,建立24小時應急值班和應急處置制度,在2014年制定并落實了24小時值班和應急處置制度,保證每天5人以上值班,嚴格執行非上班時間巡查機制,針對夜間和節假日營業場所進行夜間巡查和應急留守,及時處置來電來信來訪,確保應急事件得到及時有效處理。

5.加強部門協同聯動監管。加大聯合執法力度,建立協同作戰、齊抓共管的食品藥品安全監管新局面。強化“兩法銜接”工作,食品藥品監管與原工商、環保部門研究和推進餐飲許可項目聯合審批、無證餐飲場所清理整治工作,與教育部門推進學校食堂食品安全監管,與原工商、質監部門聯合打擊保健食品“四非”行為,與原工商、宣傳、文化廣電新聞出版部門及區“兩臺一報”共同探討廣告監管對策,與計生部門形成打“兩非”長效機制,與禁毒、公安等部門保持密切聯系,完善麻精藥品和藥品類易制毒化學品質量安全責任體系。

6.堅決有力打擊食品藥品安全違法犯罪行為。不斷推進“兩法銜接”工作上新臺階。堅持重典治亂,加大典型案件曝光力度,加強行政執法和刑事司法的銜接,凡涉嫌犯罪的一律移交司法機關處理,有效打壓和防止食品藥品違法犯罪行為的發生?！笆濉逼陂g查辦各類制售假藥、假冒進口化妝品等食品藥品違法犯罪案件多宗,總案值超1000萬元。

7.堅持社會共治與社會參與。加快食品藥品安全公眾信息互動平臺建設和社會誠信體系建設,以互動監督推進全民參與食品藥品安全監管。在《番禺日報》設立每周食品藥品宣傳專欄。制定保健食品、醫療器械、預防河豚魚食品中毒等動漫宣傳短片,“十二五”期間,電視受眾達數百萬人次,累計發放各類宣傳資料超過20萬份,向監管對象發送監管提醒短信達15萬條(次)。深入推進食品藥品從業人員輪訓制度,組織近3萬人次從業人員進行知識培訓,采取會議要求、培訓宣貫、約談教育等方式提高企業責任意識,提升食品藥品行業管理水平。

(二)“十三五”食品藥品安全面臨的形勢

“十三五”期間,隨著我區經濟社會的發展,對食品藥品安全提出了更高的要求。

1.監管體制機制仍需完善。食品藥品監管機構改革雖已完成,但如何融合和發揮改革后的監管效能,需要進一步完善區、鎮(街)食品藥品監管體系架構,探索建立更科學有效的新的監管方式。同時,食品藥品安全工作基礎支撐能力有待進一步加強,食品藥品安全風險防控和監管體系建設亟待提升,食品藥品安全事故應對處置機制和能力建設尚待提高。

2.監管力量和技術支撐不足。執法裝備和技術不適應監管形勢發展的要求。食品藥品監管部門辦公用房、執法人員、執法裝備、執法車輛相對不足,行政監督保障能力、食品藥品檢驗檢測機構、裝備水平難以滿足監管工作需要。人才隊伍建設滯后,總量不足、結構不優、專業技能跟不上,專業技術人員和專家型人才更是缺乏;技術支撐乏力,監管裝備手段落后,難以提供全方位的技術支撐。

3.行業風險形勢依然存在。一是違法添加所導致的食品安全風險加大,種植、養殖、生產、運輸等上游環節的濫用食品添加劑、添加非食用物質、農藥獸藥殘留等問題,可能累積進入食品經營環節。二是我區地處廣州市中心外圍,地域廣,監管基數龐大,大型餐館、食堂以及農村集體聚餐的人數眾多,清河綜合市場等大型市場是食用農產品生產和流通大區,源頭性風險密集,存在著潛在問題和隱患。

4.食品藥品安全面臨更加復雜局面。我區食品藥品行業發展不平衡,城中村、城鄉接合部小餐飲、小攤販食品安全問題依然存在,網絡銷售假藥、藥械虛假廣告、保健食品化妝品非法添加等監管新業態持續挑戰傳統監管手段。個別企業法律意識、規范意識和“質量第一責任人”的意識淡薄,受利益驅動,一些突出的安全問題反復重出現,不法分子違法手段更加隱蔽,逃避監管、規避檢查、對抗執法的手段更加復雜,對食品藥品安全監管工作提出了更高的要求。

二、指導思想與基本原則

(一)指導思想

全面貫徹黨的十八大、十九大精神,以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,深入貫徹習近平總書記對廣東重要指示批示精神。以全面提升食品藥品公共安全水平與現代化治理水平為根本目標,牢固樹立以人為本、全程監管理念,進一步深化食品藥品安全監管體制改革,完善我區食品藥品安全監管機制,構建食品藥品安全風險防控體系,強化“四品一械”監管,落實企業責任,有力保障人民群眾飲食用藥安全,落實習近平總書記關于食品藥品安全“四個最嚴”要求,捍衛人民群眾“舌尖上的安全”,為構建社會主義和諧社會創造良好的公共安全環境。

(二)基本原則

1.堅持安全至上。切實把食品藥品安全作為民生問題的重中之重,以人民群眾的生命安全和身體健康為本,把保障飲食用藥安全擺在突出位置,不斷滿足人民群眾日益增長的飲食用藥安全需要,努力解決損害人民群眾飲食用藥安全的問題,努力消除不和諧因素,使廣大人民群眾共享食品藥品安全發展的成果。

2.堅持創新引領。切實把不斷創新作為食品藥品安全監管的重要支撐,積極探索市場監管規律,加快轉變監管思路,改進監管手段,創新監管方法,加快利用現代科學技術和科學管理理念,提升食品藥品技術裝備水平和科學監管水平。

3.堅持依法監管。切實把制度機制作為食品藥品安全監管的基本保障,堅持有法可依、執法統一,圍繞構建完善的食品藥品監管體制和長效工作機制,加快食品藥品安全監管的制度建設,規范監管行為,實現對食品藥品生產、銷售各環節的全程依法監管。

4.堅持聯動協作。切實把部門協同監管作為食品藥品安全監管的重要著力點,進一步明確部門職責,充分發揮各鎮(街)、各部門在各環節、各領域打擊違法行為、保障食品藥品市場秩序的作用,推進各鎮(街)、各部門間協同監管體系建設,加大聯合執法力度,建立協同作戰、齊抓共管的食品藥品安全監管新局面。

5.堅持社會共治。切實把社會參與作為食品藥品安全監管的強大力量。加快企業食品藥品安全責任體系、質量管理體系誠信體系建設,加強對企業管理人員及從業人員的法律法規培訓,提高企業的法律意識和責任意識,落實企業主體責任。加大宣傳力度,增強全民監督食品藥品安全的意識,鞏固全民參與、合力推動食品藥品安全監管的良好氛圍,構建社會共治監管格局。

三、發展目標

進一步完善食品藥品監管體系,新體制的工作機制基本完善;鎮(街)監管力量充實,監管隊伍素質全面提高,科學監管水平明顯提升;建立健全食品藥品檢驗檢測機構,技術裝備建設得到完善和加強,檢驗檢測能力和信息化水平得到大的提升;食品藥品企業生產經營者首負責任制和質量安全責任追究制度得到有效落實,食品藥品市場秩序明顯好轉,繼續保持無源發性重大食品藥品安全事件,公眾飲食用藥安全得到有效保障,全區達到國家食品安全城市標準。

(一)監管機構更加健全

鞏固和優化區、鎮(街)食品藥品監管機構,強化重點區域、重點環節、重點市場的監管機構設置。各級食品藥品監管機構主要執法裝備和業務用房達到國家、省相關建設標準,滿足基層執法需要。

(二)源頭防控更加到位

本地農產品生產企業和農民專業合作經濟組織全面實行標準化生產。農產品質量安全監管制度健全。食品產業實現集約化、規?；蜆藴驶?。

(三)風險管理更加完善

實現風險分類分級管理,本區食品監督抽檢覆蓋主要供應渠道和類別,主要食品品種監測覆蓋率達到100%,全區藥品生產企業藥品質量抽驗覆蓋率均達到100%。

(四)監管隊伍更加專業化

隊伍規?；緷M足監管工作需求。重點培養風險防控、網絡監管和應急指揮處置等專業人才。建立一支結構合理、業務過硬、素質優良的具備較高專業監管執法能力的基層監管隊伍。

(五)日常管理更加規范

建立責任體系、考核體系、溯源體系、誠信體系、應急體系,夯實組織保障、檢測保障、隊伍保障、裝備保障、經費保障,開展能力提升、專項整治、示范創建、氛圍營造等專項活動,形成制度化、標準化管理。

(六)智能監管更加高效

廣泛應用新一代“互聯網+”技術,實現對全區食品藥品安全狀況的智能監管。依托廣州市食品藥品安全綜合監管數據中心,為監管部門和公眾提供監管信息服務?；鶎颖O管所100%配備移動執法終端。

(七)公眾食品藥品安全科學素養穩步提升

將食品藥品安全納入公民法制普及、科普常識、職業技能和學生課堂教育,中小學校師生接受食品藥品安全教育課時不少于8學時,公眾食品藥品安全知識知曉度評分維持在85%以上。

(八)食品藥品安全形勢穩步向好

完成食品安全示范城市創建,食品安全事故發生率維持低水平,群眾對食品藥品安全總體滿意度達到80%以上。

四、主要任務

(一)深化體制改革,完善食品藥品監管體系

1.建成統一權威的監管體系。圍繞確保食鹽質量安全和供應安全,因地制宜改革完善我區食鹽監管體制。嚴格落實中央關于“加快健全從中央到地方直至基層的權威監管體系”的要求,全面推進我區鎮(街)監管所規范化建設,根據廣州市食品藥品監督管理局、廣州市機構編制委員會辦公室、廣州市財政局及廣州市人力資源和社會保障局《關于印發廣州市街(鎮)食品藥品監督管理所建設指導意見的通知》(穗食藥監人〔2015〕32號)要求,加強基層食品藥品監管能力專業化建設,落實好鎮(街)派出機構的辦公用房、執法裝備和技術設備。按標準建設16個鎮(街)派出機構業務及輔助用房,每個監管所配備1—2臺執法車輛和與轄區監管相匹配的食品快速檢測相關設備,一線監管人員100%配備移動執法終端。結合我區實際,落實食品藥品專職協管員的配備工作,充實基層一線監管力量。

2.加強食品藥品安全綜合協調。強化區食品安全委員會及其辦公室的綜合協調職責,健全鎮(街)食安委工作機制,形成全面高效的綜合協調體系。充分發揮農業、教育、民族宗教、公安、環保、科工商、衛生計生、城管、市場監管、食品藥品、旅游等部門的監管執法和日常管理職能,建立健全食品安全跨部門協調聯動機制,在信息共享、聯合執法、應急處置等方面加強合作,形成監管合力。

3.積極探索建立監管新機制。強化黨委對食品藥品安全的領導責任和政府對食品藥品安全的行政責任,切實落實地方政府實施食品藥品安全地方“一把手”負責制,將食品藥品安全納入對鎮(街)及領導班子的年度綜合評價考核。按照地方政府負總責,監管部門各負其責,企業是第一責任人的要求,理順部門監管職責,落實監管責任,建立完善統一的工作協調機制和聯動機制,加強分工協作,形成工作合力,保障食品藥品安全各領域、各環節的全程有效監管。積極履行監管職責,加強對農村、城鄉接合部等薄弱環節監管,加強綜合執法和相關部門聯合執法。健全目標管理責任制以及責任追究制,科學界定各級監管部門的事權,推進形成層次分明、責任清晰、統一協調、全面覆蓋的監管工作網絡。全面落實企業的質量主體責任。

(二)強化問題導向,構建風險防控體系。

1.構建風險防控體系。整合全區食品藥品安全風險監測行政和技術資源,以區和鎮(街)食品藥品安全風險監測及食源性疾病監測網絡為核心,強化監督抽檢。突出問題導向和源頭治理,結合轄區實際擬定風險清單,強化風險隱患排查治理,定期分析本轄區食品藥品安全形勢,找準監管工作的薄弱點和存在問題,不斷強化風險防控工作。加強政府、企業、媒體、公眾之間的食品藥品安全風險交流,建立起與大企業和行業協會的風險信息交流機制,及時發現可能引發系統性、區域性風險的問題和隱患。

2.實施風險分級監管。建立完善食品藥品企業按風險分級分類監管機制,實現監管資源的科學配置和有效利用。以風險分析為基礎,根據食品生產經營企業的產品類別、管理能力、信用等級等要素,合理劃分食品生產經營企業風險等級,設定監督檢查頻次和具體措施。深化藥品、醫療器械生產領域風險管理體系以及保健食品、化妝品生產企業質量安全指數評分與管理舉措,科學確定企業風險等級,明確監管風險點和關鍵點。

3.強化風險處置機制。著重完善食品藥品安全風險監測與應急管理、檢驗檢測的銜接機制,建立上下統一、有效銜接的市、區、鎮(街)三級應急管理機構。完善跨區域、跨部門的食品藥品安全應急管理協作聯動機制。開展食品藥品安全應急管理培訓和演練,食品安全事故及事件應急處置率達100%。強化食品生產經營企業建立起完善的食品安全應急管理機制,督促企業及時召回問題食品。

(三)強化監管管理,提升食品藥品安全保障水平

1.強化食用農產品安全源頭治理。健全農產品質量安全全過程檢驗檢測、標準化、可追溯、監管等四大體系,擴大覆蓋范圍和提高監測能力。堅持綠色生產理念,大力推廣質量控制技術,推進實施化肥農藥零增長行動,推行統防統治、綠色防控、配方施肥、健康養殖和高效低毒農獸藥使用,探索建立農作物病蟲害綠色防控工作機制,加強農作物重大病蟲的預測預報,強化農作物病蟲害的物理防控和生物防控。鼓勵扶持聯戶經營、專業大戶、家庭農場,大力支持發展農民合作組織,提高農業生產組織化程度。加大畜禽養殖標準化示范場、水產標準化健康養殖示范場建設力度。加強技術指導和服務,推進標準化生產,有序推進農業品牌化建設和無公害農產品、綠色食品、有機農產品認證工作,強化證后監管。加強農產品質量和食品安全宣傳、監管和執法,探索建立鎮、村兩級農產品質量安全監管隊伍,增加監管人員和設施配備,加強農產品質量的全程檢測、監管,保障農產品質量和食品安全。

2.推進食品溯源體系建設。以清河綜合市場等大型市場為源頭,以蔬菜、肉類和淡水魚等“菜籃子”產品為重點追溯對象,逐步建立完善的登記備案制度與信息化管理機制,配合上級推進主要農產品質量安全追溯信息管理平臺建設,依托“番禺區農資監管服務系統”平臺,建立進入我區農產品基地認證和質量追溯體系,實現對全區供應蔬菜的有效監管和追溯。健全食品生產加工質量安全溯源和食品召回體系,加快推進食品生產動態全過程監管平臺的應用,引導、指導企業提高管理水平,實現“雙向”溯源。推進索證索票、購銷臺賬電子化建設。先行在嬰幼兒配方乳粉、蔬菜、豬肉、禽類等方面實現電子追溯,并逐步拓展到其他重點食品品種。

3.加強食品生產加工監管。在規模以上、高風險大型企業推行危害分析與關鍵控制點體系(HACCP)或食品安全管理體系(ISO22000)要求。加強生產加工環節食品安全監督抽檢,全面建立企業質量安全檔案,督促企業建立健全食品可追溯制度和食品召回制度,查處企業生產不符合安全標準食品、使用非食品原料和回收食品生產加工食品的行為。加強對乳制品、嬰幼兒配方食品、食用植物油、糧食等食品為重點品種食品生產企業的監督管理和綜合治理。開展食品生產加工小作坊治理整頓和引導規范,深入推動小作坊集中加工區建設,全區建成1—2個小作坊集中加工區。

4.加強食品銷售監管。重點加強農貿市場、超市、校園周邊食雜店,以及食品添加劑、散裝酒經營的監管,超市等重點經營主體臺賬管理電子化實施率100%。貫徹落實《廣州市臨近保質期和超過保質期食品管理辦法》,加強退(換)貨、回收食品的管理;創新網絡銷售食品行為監管方式,探索建立完善網絡食品交易第三方平臺監管機制,加強網絡銷售食品安全監督管理。

5.加強餐飲服務監管。全面實施餐飲服務食品安全量化分級管理,餐飲服務食品安全量化分級率達96%以上。加強對集體食堂、網絡訂餐、民間聚餐等高風險環節以及小餐飲的監督管理。強化學校、幼托機構、養老機構、建筑工地等集中用餐單位主管部門責任,加強對集中用餐單位的食品安全教育和日常管理。推進實施餐飲服務“明廚亮灶”工作,集體用餐配送單位、學校食堂、大型餐館和大型企業食堂(800人以上)100%實施“明廚亮灶”,到2020年底,基本實現持證餐飲服務單位“明廚亮灶”建設全覆蓋的目標。繼續推進餐飲服務食品安全示范工程建設,打造一批具有餐飲示范的特色工程,每個鎮(街)至少建有1條小餐飲示范街,推動餐飲行業向標準化、產業化發展。

6.加強食品攤販的規范和管理。按照方便群眾、合理布局的原則,和總量控制、疏堵結合、穩步推進、屬地管理、有序監管的要求,加強對食品攤販的規范和監督管理。確定相應的固定經營場所,制定相關鼓勵措施,引導食品攤販進入集中交易市場、店鋪等固定場所經營。根據食品攤販就地發展和集中管理需求,在不影響安全、交通、市容環保等情況下,劃定區域供食品攤販經營,嚴格實施登記管理,向社會公開相關信息。依照《廣東省食品生產加工小作坊和食品攤販管理條例》,加強對食品攤販的巡查和抽查。

7.加強藥品安全監管。嚴格落實藥品生產質量管理規范(GMP)、藥品經營質量管理規范(GSP)等各項規范制度,推廣應用藥品安全監管基礎信息數據庫及監管應用系統。深入推行藥品生產質量授權人制度。配合市級單位對藥品生產企業、生物制品冷鏈和特殊藥品經營企業實施在線監控監管。加強藥師在崗監督檢查,提高藥師在崗率,提升藥品經營服務質量和執業水平。

8.加強醫療器械安全監管。貫徹實施國家《醫療器械經營質量管理規范》及《廣州市醫療器械經營和使用監督管理辦法》;加強對一次性無菌類、植入、介入類和體外診斷試劑類等高風險醫療器械產品生產監管,實施醫療器械分級動態管理,全區醫療器械生產企業達到醫療器械生產質量規范要求。監督醫療器械經營和使用單位落實醫療器械流通環節質量管理規范,加強對高風險產品和重點環節的監管。

9.加強保健食品和化妝品監管。嚴格按照化妝品生產許可要求完成化妝品生產企業“兩證合一”換證工作,促進轄內化妝品生產企業轉型升級,基本實現化妝品生產企業換證率達100%。依法嚴格開展對保健食品、化妝品的監督管理,對保健食品經營及化妝品生產企業按照風險等級實施分類監管。化妝品生產企業信用分級體系逐步完善,“十三五”末期,化妝品生產企業和保健食品重點經營企業實現信用分級全面覆蓋。加強對重點產品、重點企業、重點區域、重點案件的綜合治理,重點整治制售不符合國家食品安全標準以及有毒有害保健食品、化妝品,保健食品、化妝品夸大宣傳、冒充藥品銷售,化妝品生產企業不嚴格按照配方和工藝規程進行生產、擅自更改車間布局、超量使用限用物質、使用未經批準的化妝品新原料、非法添加化妝品禁用物質等違法行為,“十三五”末期,力爭實現保健食品化妝品重點生產企業和重點品種抽檢率達100%。推進保健食品、化妝品生產企業誠信建設,建立和完善“一企一檔”管理,保健食品、化妝品生產企業建檔率達100%。

10.加強藥械安全性監測。加大對藥品和醫療器械生產、經營、使用單位不良反應監測的監督管理力度,規范藥品和醫療器械不良反應報告和監測制度,提高不良反應監測水平。有效發揮不良反應監測在藥品和醫療器械等產品風險管理中的預警作用。

(四)強化執法打擊,整頓重點領域市場秩序

1.堅決打擊食品藥品安全違法犯罪。貫徹執行食品安全執法“四個最嚴”的要求,進一步完善“兩法銜接”機制,加大對食品藥品違法犯罪行為的刑事打擊力度,使嚴懲重處成為食品藥品安全治理常態。建立健全聯席會議機制和案源線索交流等信息交流機制,及時解決案件辦理中遇到的疑難問題。嚴厲打擊非法制售“地溝油”、私宰肉、食品非法添加等違法犯罪行為。

2.開展食品藥品安全專項整治。加強對食品藥品重點品種、重點領域的專項整治,切實解決群眾反映強烈的突出問題。持續開展違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治,監督食品生產經營企業落實食品添加劑采購查驗和索證索票制度;開展打擊私宰肉專項治理,查處銷售使用私宰肉等不合格肉品違法行為;繼續深入開展校園周邊食品安全專項整治,打擊無證經營和銷售“三無”劣質食品等行為;開展保健食品非法經營、非法添加、非法宣傳,以及藥物非法添加、興奮劑治理、藥店藥師不在崗等專項整治,有效治理濫用含可待因藥物、藥店非法行醫等市場熱點難點問題。

(五)加強能力建設,提升技術支撐水平

1.加快推進檢驗檢測能力建設。建設區食品藥品檢驗機構(中心),進一步加強食品藥品執法快檢技術裝備的投入,鎮(街)監管所快檢室建設實現全覆蓋,每個鎮(街)監管所至少配備與轄區監管相匹配的食品快速檢測相關設備,并加強快檢裝備的使用培訓和使用,促進在日常檢查中快檢技術的應用,提高現場發現問題的能力。

2.完善市場和超市檢測室建設,提升檢測能力。在現有的食品市場快檢室的基礎上,積極爭取上級部門支持,加大經費投入,加快推進農貿市場、大型超市檢測室(站)能力建設,強化人員培訓,對農貿市場快檢室的設備進行全面摸查,對性能不穩定的設備進行維修維護,確保檢測設備運作完好和試劑配備,提高對食品藥品安全風險物質的檢測、分析和能力。

3.加強食品藥品安全應急處置與輿情應對能力建設。按照以人為本、減少危害,科學評估、依法處置,居安思危、預防為主的工作原則,修訂完善《番禺區食品藥品安全事故應急預案》,健全應急處置機制。強化應急培訓和處置演練,建設一支訓練有素、反應快速、處置有力的食品藥品安全應急隊伍,切實有效地防范集體性、區域性食品安全安全事故,妥善有效處置各類食品藥品安全突發事件。加強食品藥品輿情監測,建立科學的輿情應對反應機制,完善輿情監測、預警、核查和應對工作制度,加強監管隊伍媒體溝通能力培訓,提升輿情應對能力。

4.實施“互聯網+”智能化監管。依托廣州市大數據中心,大力推動食品藥品安全監管與“互聯網+”新理念、新技術的融合,構建統一、互通、高效的食品藥品安全監管大數據平臺,廣泛運用大數據、智能工具等技術,配備智能化移動執法終端,推進行政許可、日常監管、檢驗檢測、行政執法等業務模塊的互聯互通,形成監管信息實時交流、共享的監管網絡,實現快速、準確分析問題,研判風險,增強監管“靶向性”,提高安全風險監測和交流能力。

(六)加強宣傳引導,構建社會共治格局

1.強化行業自律。支持、引導、培育食品藥品行業社會組織發展壯大,發揮行業組織監督教育功能,引導食品藥品生產經營者誠信經營,提高行業組織成員自我管理、自我監督、自我服務、自我規范水平。強化食品藥品企業法人代表、實際控制人的第一責任者責任,健全企業管理機構,完善管理制度,落實企業食品藥品安全主體責任。

2.動員公眾參與。持續開展《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規的普法教育,提升全體市民食品藥品安全法治意識,推動社會各界形成齊抓共管食品藥品安全的共識。創新方式方法,加強食品藥品安全科普宣傳,以公益性、實用性、趣味性為導向,推動食品安全常識、安全用藥知識進企業、進學校、進社區、進家庭。開發中小學校食品安全教育平臺,探索將食品安全納入國民教育體系。建立食品藥品安全義務監督員及義工、社工隊伍,動員人大代表、政協委員、業界專家、企業職員、社區居民共同參與食品藥品安全治理。

3.加強社會監督。健全風險交流機制,搭建風險交流平臺,廣泛開展風險交流。完善食品藥品安全監管信息公開制度,發揮市場機制作用,通過公開曝光引導消費者“用腳投票”,促進企業重視市場、珍惜聲譽、誠信經營。開展“食品藥品違法行為曝光網”建設,將該網站建設成為部門權威發布、公眾最為信賴的食品藥品安全政府信息公開平臺。完善食品藥品安全新聞發布制度,加強監管部門與主流媒體的合作,強化輿論監督,提升輿情應對處置能力。暢通投訴舉報渠道,繼續深入推行食品藥品有獎舉報,強化對舉報人保護,鼓勵公眾及業內人士舉報食品藥品違法行為。

五、保障措施

(一)堅持科學監管,保障安全

堅持把保障公眾飲食用藥安全作為食品藥品監管工作的出發點和落腳點,樹立科學的監管理念,堅持理論創新、制度創新和科技創新,準確把握新時期我區食品藥品安全的新常態,用新思維分析新情況,用新舉措應對新形勢,用新方法解決新問題。

(二)堅持財政保障,確保投入

根據監管實際,不斷加大政府投入力度,支持食品藥品安全基礎設施建設,保障重點工程、重點任務、重點環節建設經費,改善食品藥品監管執法技術裝備水平,提高食品藥品安全監管能力。

(三)堅持溝通協調,形成合力

進一步加強和完善食品藥品安全部門協作機制建設,實現食品藥品安全監管鏈條的緊密銜接。根據工作需要,積極組織開展部門聯合行動,共同治理影響我市的食品藥品安全突出問題,形成各司其職、齊抓共管的監管合力。

(四)堅持嚴格監管,公正透明

堅持源頭治理、標本兼治,實施最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責,推進治理體系和治理能力的現代化。堅持公開、公正、透明執法,保障市場主體和群眾的知情權、參與權、監督權,建立規范合序、誠信守法、監管有力的市場秩序。

附件：名詞解釋

1.食品藥品安全監管:指食品(含食品添加劑、保健食品、酒類、食鹽、食品相關產品)、藥品(含中藥、民族藥)、醫療器械、化妝品的質量安全監督管理。

2.藥品生產質量管理規范(GMP):即良好作業規范,是指注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。

3.藥品經營質量管理規范(GSP):是規范藥品經營質量管理的基本準則,按照質量管理體系的要求,從藥品經營企業的人員、機構、設施設備、體系文件等質量管理要素的各個方面,對藥品的采購、驗收、儲存、養護、銷售、運輸、售后管理等環節做出了規定,并引入了質量風險管理、體系內審、設備驗證、供應鏈管理,計算機信息化管理、溫濕度自動監測、藥品冷鏈管理等多種新的管理理念和管理要求,從而達到對藥品經營的全過程質量管理,規范藥品經營行為,切實保障公眾用藥安全、有效。

4.藥物臨床試驗質量管理規范(GCP):是藥物臨床試驗全過程的標準規定,包括方案設計、組織實施、監查、稽查、記錄、分析總結和報告。為保證藥品臨床試驗的科學性、可靠性和重現性而制定的規范。GCP中保護了志愿受試者和病人在新藥研究中的安全和利益,同時規定了生產者申請臨床實驗所要出據的有價值的臨床資料。1998年3月2日衛生部頒布了《藥品臨床試驗管理規范(試行)》,國家食品藥品監管局成立后對該規范進行了進一步的討論和修改,于2003年9月1日起正式實施。

5.藥品不良反應報告和監測:藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。藥品不良反應是藥品固有特性所引起的,任何藥品都有可能引起不良反應。藥品不良反應報告和監測是指藥品不良反應的發現、報告、評價和控制的過程。

6.醫療器械不良事件報告:醫療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫療器械在正常使用的情況下發生的,導致或可能導致人體傷害的任何與醫療器械預期使用效果無關的有害事件。醫療器械不良事件報告和監測是指醫療器械不良事件的發現、報告、評價和控制的過程。

7.“四個最嚴”總體要求:習近平總書記在中央政治局第二十三次集體學習時發表重要講話,指出要切實加強食品藥品安全監管,用最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責,加快建立科學完善的食品藥品安全治理體系,堅持產管并重,嚴把從農田到餐桌、從實驗室到醫院的每一道防線。

8.移動執法終端:利用現代移動終端技術、移動通訊技術、GIS技術、GPS技術,能夠執行與無線接口上的傳輸有關的所有功能的終端裝置。執法人員可通過這個裝置進行拍照、攝像、錄音、GPS定位、查詢被監督單位信息、現場打印罰單、打印執法文書等操作的終端裝置。

9.“互聯網+”:2015年兩會上,李克強總理首度提出了“互聯網+”的概念,強調互聯網、云計算、大數據、物聯網等技術與制造業、金融業等傳統行業的結合與發展。

10.危害分析和關鍵控制點(HACCP)體系:是國際上共同認可和接受的食品安全保證體系,主要對食品中微生物、化學和物理危害進行安全控制。

11.食品安全管理體系(ISO22000):ISO22000:2005采用了ISO9000標準體系結構,將HACCP(HazardAnalysisandCriticalControlPoint,危害分析和臨界控制點)原理作為方法應用于整個體系。明確了危害分析作為安全食品實現策劃的核心,并將國際食品法典委員會(CAC)所制定的預備步驟中的產品特性、預期用途、流程圖、加工步驟和控制措施及溝通作為危害分析及其更新的輸入。同時將HACCP計劃及其前提條件——前提方案進行動態、均衡的結合。

12.無公害食品:指產地環境、生產過程和產品質量符合國家有關標準和規范的要求,經認證合格獲得認證證書并允許使用無公害農產品標志的優質農產品及其加工制品。

13.有機食品:指來自于有機農業生產體系的食品,有機農業是指一種在生產過程中不使用人工合成的肥料、農藥、生長調節劑和飼料添加劑的可持續發展的農業,它強調加強自然生命的良性循環和生物多樣性。

14.綠色食品:指產自優良生態環境、按照綠色食品標準生產、實行全程質量控制并獲得綠色食品標志使用權的安全、優質食用農產品及相關產品。

15.餐飲服務“明廚亮灶”工程:推動餐飲企業通過透明廚房和視頻廚房的建設,讓消費者可直觀看到菜品的切配烹飪、冷食類和生食類食品加工、餐飲具消毒等。同時,食物的加工烹飪間(區)、專間、專用操作區域、清洗消毒間(區)等也公開展示。明廚亮灶的目的就是讓餐飲服務單位后廚從幕后走到前臺,消除部門、餐飲服務單位與公眾間信息不對稱的障礙,引導公眾直接參與食品安全,讓消費者來監督,實現食品安全的根本好轉。

16.食品生產加工小作坊:指有固定生產場所,從業人員較少、生產加工規模小、生產條件和工藝技術簡單,生產加工傳統、特色食品的生產經營者。

17.食品小攤販:指商品交易市場或者固定店鋪以外,在劃定或者臨時指定區域內擺攤設點,銷售預包裝食品、散裝食品或者現場制售食品的經營者。

18.食品小餐飲:指經營場所使用面積在50平方米以下(含50平方米)的快餐店、小吃店、飲品店、糕點店、農家樂等規模較小的餐飲服務經營者。農村地區小餐飲的面積標準各地可根據實際情況適當調整至100平方米以下。