廣州市番禺區(qū)人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)番禺區(qū)食品藥品安全第十三個(gè)五年規(guī)劃(2016-2020年)的通知

番府辦〔2018〕13號(hào)

各鎮(zhèn)政府、街道辦事處,廣州大學(xué)城管委會(huì)、廣州南站地區(qū)管委會(huì),區(qū)府直屬各單位:

《番禺區(qū)食品藥品安全第十三個(gè)五年規(guī)劃(2016—2020年)》業(yè)經(jīng)區(qū)政府常務(wù)會(huì)議審議通過,現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。執(zhí)行中遇到的問題,請(qǐng)徑向區(qū)食品藥品監(jiān)管局反映。

番禺區(qū)人民政府辦公室

2018年2月22日

番禺區(qū)食品藥品安全第十三個(gè)五年規(guī)劃(2016—2020年)

食品藥品安全是民生工程、民心工程,與人民群眾的身體健康和生命安全息息相關(guān),關(guān)系到我區(qū)的社會(huì)穩(wěn)定和長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。為切實(shí)加強(qiáng)“十三五”期間食品藥品監(jiān)管工作,落實(shí)食品藥品“四個(gè)最嚴(yán)”的總體要求,全面提升我區(qū)食品藥品安全的監(jiān)管水平,保障公眾飲食用藥安全,促進(jìn)社會(huì)和諧穩(wěn)定。根據(jù)《廣州市食品藥品安全第十三個(gè)五年規(guī)劃》和《廣州市番禺區(qū)國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要》,制定本規(guī)劃。

一、我區(qū)食品藥品安全現(xiàn)狀和面臨的形勢(shì)

(一)“十二五”以來工作回顧

“十二五”以來,我區(qū)堅(jiān)持打建相結(jié)合,以打促規(guī)范,采取有力措施,保持高壓勢(shì)態(tài),嚴(yán)厲打擊制售假劣食品藥品行為。積極開展食品藥品示范工程建設(shè),發(fā)揮示范引領(lǐng)、以點(diǎn)帶面的作用,食品藥品工作取得良好成效。

1.食品藥品總體形勢(shì)穩(wěn)定可控。食物中毒和食源性疾病得到有效控制,重大活動(dòng)的食品安全得到有力保障,“十二五”期間,全區(qū)沒有發(fā)生較大以上食品藥品安全事故,食品藥品市場(chǎng)總體上處于安全、有序、可控狀態(tài)。

2.完成食品藥品安全監(jiān)管體制改革。“十二五”期間,全區(qū)深化食品藥品監(jiān)管體制改革,將原質(zhì)監(jiān)、工商、經(jīng)貿(mào)部門承擔(dān)的食品生產(chǎn)、食品流通和酒類流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管職能劃歸食品藥品監(jiān)管部門,在全區(qū)16個(gè)鎮(zhèn)(街)設(shè)立食品藥品監(jiān)管所,從2014年6月27日起,區(qū)食品藥品監(jiān)管局正式承擔(dān)食品生產(chǎn)、流通及酒類流通市場(chǎng)監(jiān)管職責(zé),完成了職能整合工作。

3.完善健全各級(jí)食品安全委員會(huì)及辦公室。由區(qū)19個(gè)成員單位組成的番禺區(qū)食品安全委員會(huì),辦公室職責(zé)劃入?yún)^(qū)食品藥品監(jiān)管局,強(qiáng)化對(duì)全區(qū)食品安全工作的綜合監(jiān)督和統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。區(qū)政府明確將食品安全納入政府重點(diǎn)工作內(nèi)容,與鎮(zhèn)(街)簽訂食品安全責(zé)任書,每年對(duì)轄區(qū)實(shí)施食品安全工作情況進(jìn)行責(zé)任目標(biāo)考核,指定專人負(fù)責(zé)食安辦日常工作,全區(qū)食品綜合協(xié)調(diào)機(jī)制進(jìn)一步完善。

4.持續(xù)強(qiáng)化應(yīng)急值班工作機(jī)制。2012年,建立24小時(shí)應(yīng)急值班和應(yīng)急處置制度,在2014年制定并落實(shí)了24小時(shí)值班和應(yīng)急處置制度,保證每天5人以上值班,嚴(yán)格執(zhí)行非上班時(shí)間巡查機(jī)制,針對(duì)夜間和節(jié)假日營業(yè)場(chǎng)所進(jìn)行夜間巡查和應(yīng)急留守,及時(shí)處置來電來信來訪,確保應(yīng)急事件得到及時(shí)有效處理。

5.加強(qiáng)部門協(xié)同聯(lián)動(dòng)監(jiān)管。加大聯(lián)合執(zhí)法力度,建立協(xié)同作戰(zhàn)、齊抓共管的食品藥品安全監(jiān)管新局面。強(qiáng)化“兩法銜接”工作,食品藥品監(jiān)管與原工商、環(huán)保部門研究和推進(jìn)餐飲許可項(xiàng)目聯(lián)合審批、無證餐飲場(chǎng)所清理整治工作,與教育部門推進(jìn)學(xué)校食堂食品安全監(jiān)管,與原工商、質(zhì)監(jiān)部門聯(lián)合打擊保健食品“四非”行為,與原工商、宣傳、文化廣電新聞出版部門及區(qū)“兩臺(tái)一報(bào)”共同探討廣告監(jiān)管對(duì)策,與計(jì)生部門形成打“兩非”長(zhǎng)效機(jī)制,與禁毒、公安等部門保持密切聯(lián)系,完善麻精藥品和藥品類易制毒化學(xué)品質(zhì)量安全責(zé)任體系。

6.堅(jiān)決有力打擊食品藥品安全違法犯罪行為。不斷推進(jìn)“兩法銜接”工作上新臺(tái)階。堅(jiān)持重典治亂,加大典型案件曝光力度,加強(qiáng)行政執(zhí)法和刑事司法的銜接,凡涉嫌犯罪的一律移交司法機(jī)關(guān)處理,有效打壓和防止食品藥品違法犯罪行為的發(fā)生。“十二五”期間查辦各類制售假藥、假冒進(jìn)口化妝品等食品藥品違法犯罪案件多宗,總案值超1000萬元。

7.堅(jiān)持社會(huì)共治與社會(huì)參與。加快食品藥品安全公眾信息互動(dòng)平臺(tái)建設(shè)和社會(huì)誠信體系建設(shè),以互動(dòng)監(jiān)督推進(jìn)全民參與食品藥品安全監(jiān)管。在《番禺日?qǐng)?bào)》設(shè)立每周食品藥品宣傳專欄。制定保健食品、醫(yī)療器械、預(yù)防河豚魚食品中毒等動(dòng)漫宣傳短片,“十二五”期間,電視受眾達(dá)數(shù)百萬人次,累計(jì)發(fā)放各類宣傳資料超過20萬份,向監(jiān)管對(duì)象發(fā)送監(jiān)管提醒短信達(dá)15萬條(次)。深入推進(jìn)食品藥品從業(yè)人員輪訓(xùn)制度,組織近3萬人次從業(yè)人員進(jìn)行知識(shí)培訓(xùn),采取會(huì)議要求、培訓(xùn)宣貫、約談教育等方式提高企業(yè)責(zé)任意識(shí),提升食品藥品行業(yè)管理水平。

(二)“十三五”食品藥品安全面臨的形勢(shì)

“十三五”期間,隨著我區(qū)經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展,對(duì)食品藥品安全提出了更高的要求。

1.監(jiān)管體制機(jī)制仍需完善。食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革雖已完成,但如何融合和發(fā)揮改革后的監(jiān)管效能,需要進(jìn)一步完善區(qū)、鎮(zhèn)(街)食品藥品監(jiān)管體系架構(gòu),探索建立更科學(xué)有效的新的監(jiān)管方式。同時(shí),食品藥品安全工作基礎(chǔ)支撐能力有待進(jìn)一步加強(qiáng),食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控和監(jiān)管體系建設(shè)亟待提升,食品藥品安全事故應(yīng)對(duì)處置機(jī)制和能力建設(shè)尚待提高。

2.監(jiān)管力量和技術(shù)支撐不足。執(zhí)法裝備和技術(shù)不適應(yīng)監(jiān)管形勢(shì)發(fā)展的要求。食品藥品監(jiān)管部門辦公用房、執(zhí)法人員、執(zhí)法裝備、執(zhí)法車輛相對(duì)不足,行政監(jiān)督保障能力、食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、裝備水平難以滿足監(jiān)管工作需要。人才隊(duì)伍建設(shè)滯后,總量不足、結(jié)構(gòu)不優(yōu)、專業(yè)技能跟不上,專業(yè)技術(shù)人員和專家型人才更是缺乏;技術(shù)支撐乏力,監(jiān)管裝備手段落后,難以提供全方位的技術(shù)支撐。

3.行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)形勢(shì)依然存在。一是違法添加所導(dǎo)致的食品安全風(fēng)險(xiǎn)加大,種植、養(yǎng)殖、生產(chǎn)、運(yùn)輸?shù)壬嫌苇h(huán)節(jié)的濫用食品添加劑、添加非食用物質(zhì)、農(nóng)藥獸藥殘留等問題,可能累積進(jìn)入食品經(jīng)營環(huán)節(jié)。二是我區(qū)地處廣州市中心外圍,地域廣,監(jiān)管基數(shù)龐大,大型餐館、食堂以及農(nóng)村集體聚餐的人數(shù)眾多,清河綜合市場(chǎng)等大型市場(chǎng)是食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)和流通大區(qū),源頭性風(fēng)險(xiǎn)密集,存在著潛在問題和隱患。

4.食品藥品安全面臨更加復(fù)雜局面。我區(qū)食品藥品行業(yè)發(fā)展不平衡,城中村、城鄉(xiāng)接合部小餐飲、小攤販?zhǔn)称钒踩珕栴}依然存在,網(wǎng)絡(luò)銷售假藥、藥械虛假廣告、保健食品化妝品非法添加等監(jiān)管新業(yè)態(tài)持續(xù)挑戰(zhàn)傳統(tǒng)監(jiān)管手段。個(gè)別企業(yè)法律意識(shí)、規(guī)范意識(shí)和“質(zhì)量第一責(zé)任人”的意識(shí)淡薄,受利益驅(qū)動(dòng),一些突出的安全問題反復(fù)重出現(xiàn),不法分子違法手段更加隱蔽,逃避監(jiān)管、規(guī)避檢查、對(duì)抗執(zhí)法的手段更加復(fù)雜,對(duì)食品藥品安全監(jiān)管工作提出了更高的要求。

二、指導(dǎo)思想與基本原則

(一)指導(dǎo)思想

全面貫徹黨的十八大、十九大精神,以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo),深入貫徹習(xí)近平總書記對(duì)廣東重要指示批示精神。以全面提升食品藥品公共安全水平與現(xiàn)代化治理水平為根本目標(biāo),牢固樹立以人為本、全程監(jiān)管理念,進(jìn)一步深化食品藥品安全監(jiān)管體制改革,完善我區(qū)食品藥品安全監(jiān)管機(jī)制,構(gòu)建食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控體系,強(qiáng)化“四品一械”監(jiān)管,落實(shí)企業(yè)責(zé)任,有力保障人民群眾飲食用藥安全,落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于食品藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求,捍衛(wèi)人民群眾“舌尖上的安全”,為構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)創(chuàng)造良好的公共安全環(huán)境。

(二)基本原則

1.堅(jiān)持安全至上。切實(shí)把食品藥品安全作為民生問題的重中之重,以人民群眾的生命安全和身體健康為本,把保障飲食用藥安全擺在突出位置,不斷滿足人民群眾日益增長(zhǎng)的飲食用藥安全需要,努力解決損害人民群眾飲食用藥安全的問題,努力消除不和諧因素,使廣大人民群眾共享食品藥品安全發(fā)展的成果。

2.堅(jiān)持創(chuàng)新引領(lǐng)。切實(shí)把不斷創(chuàng)新作為食品藥品安全監(jiān)管的重要支撐,積極探索市場(chǎng)監(jiān)管規(guī)律,加快轉(zhuǎn)變監(jiān)管思路,改進(jìn)監(jiān)管手段,創(chuàng)新監(jiān)管方法,加快利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和科學(xué)管理理念,提升食品藥品技術(shù)裝備水平和科學(xué)監(jiān)管水平。

3.堅(jiān)持依法監(jiān)管。切實(shí)把制度機(jī)制作為食品藥品安全監(jiān)管的基本保障,堅(jiān)持有法可依、執(zhí)法統(tǒng)一,圍繞構(gòu)建完善的食品藥品監(jiān)管體制和長(zhǎng)效工作機(jī)制,加快食品藥品安全監(jiān)管的制度建設(shè),規(guī)范監(jiān)管行為,實(shí)現(xiàn)對(duì)食品藥品生產(chǎn)、銷售各環(huán)節(jié)的全程依法監(jiān)管。

4.堅(jiān)持聯(lián)動(dòng)協(xié)作。切實(shí)把部門協(xié)同監(jiān)管作為食品藥品安全監(jiān)管的重要著力點(diǎn),進(jìn)一步明確部門職責(zé),充分發(fā)揮各鎮(zhèn)(街)、各部門在各環(huán)節(jié)、各領(lǐng)域打擊違法行為、保障食品藥品市場(chǎng)秩序的作用,推進(jìn)各鎮(zhèn)(街)、各部門間協(xié)同監(jiān)管體系建設(shè),加大聯(lián)合執(zhí)法力度,建立協(xié)同作戰(zhàn)、齊抓共管的食品藥品安全監(jiān)管新局面。

5.堅(jiān)持社會(huì)共治。切實(shí)把社會(huì)參與作為食品藥品安全監(jiān)管的強(qiáng)大力量。加快企業(yè)食品藥品安全責(zé)任體系、質(zhì)量管理體系誠信體系建設(shè),加強(qiáng)對(duì)企業(yè)管理人員及從業(yè)人員的法律法規(guī)培訓(xùn),提高企業(yè)的法律意識(shí)和責(zé)任意識(shí),落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。加大宣傳力度,增強(qiáng)全民監(jiān)督食品藥品安全的意識(shí),鞏固全民參與、合力推動(dòng)食品藥品安全監(jiān)管的良好氛圍,構(gòu)建社會(huì)共治監(jiān)管格局。

三、發(fā)展目標(biāo)

進(jìn)一步完善食品藥品監(jiān)管體系,新體制的工作機(jī)制基本完善;鎮(zhèn)(街)監(jiān)管力量充實(shí),監(jiān)管隊(duì)伍素質(zhì)全面提高,科學(xué)監(jiān)管水平明顯提升;建立健全食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),技術(shù)裝備建設(shè)得到完善和加強(qiáng),檢驗(yàn)檢測(cè)能力和信息化水平得到大的提升;食品藥品企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者首負(fù)責(zé)任制和質(zhì)量安全責(zé)任追究制度得到有效落實(shí),食品藥品市場(chǎng)秩序明顯好轉(zhuǎn),繼續(xù)保持無源發(fā)性重大食品藥品安全事件,公眾飲食用藥安全得到有效保障,全區(qū)達(dá)到國家食品安全城市標(biāo)準(zhǔn)。

(一)監(jiān)管機(jī)構(gòu)更加健全

鞏固和優(yōu)化區(qū)、鎮(zhèn)(街)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu),強(qiáng)化重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)市場(chǎng)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)設(shè)置。各級(jí)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)主要執(zhí)法裝備和業(yè)務(wù)用房達(dá)到國家、省相關(guān)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),滿足基層執(zhí)法需要。

(二)源頭防控更加到位

本地農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟(jì)組織全面實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)。農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管制度健全。食品產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)集約化、規(guī)模化和標(biāo)準(zhǔn)化。

(三)風(fēng)險(xiǎn)管理更加完善

實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)分類分級(jí)管理,本區(qū)食品監(jiān)督抽檢覆蓋主要供應(yīng)渠道和類別,主要食品品種監(jiān)測(cè)覆蓋率達(dá)到100%,全區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量抽驗(yàn)覆蓋率均達(dá)到100%。

(四)監(jiān)管隊(duì)伍更加專業(yè)化

隊(duì)伍規(guī)模基本滿足監(jiān)管工作需求。重點(diǎn)培養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)防控、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管和應(yīng)急指揮處置等專業(yè)人才。建立一支結(jié)構(gòu)合理、業(yè)務(wù)過硬、素質(zhì)優(yōu)良的具備較高專業(yè)監(jiān)管執(zhí)法能力的基層監(jiān)管隊(duì)伍。

(五)日常管理更加規(guī)范

建立責(zé)任體系、考核體系、溯源體系、誠信體系、應(yīng)急體系,夯實(shí)組織保障、檢測(cè)保障、隊(duì)伍保障、裝備保障、經(jīng)費(fèi)保障,開展能力提升、專項(xiàng)整治、示范創(chuàng)建、氛圍營造等專項(xiàng)活動(dòng),形成制度化、標(biāo)準(zhǔn)化管理。

(六)智能監(jiān)管更加高效

廣泛應(yīng)用新一代“互聯(lián)網(wǎng)+”技術(shù),實(shí)現(xiàn)對(duì)全區(qū)食品藥品安全狀況的智能監(jiān)管。依托廣州市食品藥品安全綜合監(jiān)管數(shù)據(jù)中心,為監(jiān)管部門和公眾提供監(jiān)管信息服務(wù)。基層監(jiān)管所100%配備移動(dòng)執(zhí)法終端。

(七)公眾食品藥品安全科學(xué)素養(yǎng)穩(wěn)步提升

將食品藥品安全納入公民法制普及、科普常識(shí)、職業(yè)技能和學(xué)生課堂教育,中小學(xué)校師生接受食品藥品安全教育課時(shí)不少于8學(xué)時(shí),公眾食品藥品安全知識(shí)知曉度評(píng)分維持在85%以上。

(八)食品藥品安全形勢(shì)穩(wěn)步向好

完成食品安全示范城市創(chuàng)建,食品安全事故發(fā)生率維持低水平,群眾對(duì)食品藥品安全總體滿意度達(dá)到80%以上。

四、主要任務(wù)

(一)深化體制改革,完善食品藥品監(jiān)管體系

1.建成統(tǒng)一權(quán)威的監(jiān)管體系。圍繞確保食鹽質(zhì)量安全和供應(yīng)安全,因地制宜改革完善我區(qū)食鹽監(jiān)管體制。嚴(yán)格落實(shí)中央關(guān)于“加快健全從中央到地方直至基層的權(quán)威監(jiān)管體系”的要求,全面推進(jìn)我區(qū)鎮(zhèn)(街)監(jiān)管所規(guī)范化建設(shè),根據(jù)廣州市食品藥品監(jiān)督管理局、廣州市機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室、廣州市財(cái)政局及廣州市人力資源和社會(huì)保障局《關(guān)于印發(fā)廣州市街(鎮(zhèn))食品藥品監(jiān)督管理所建設(shè)指導(dǎo)意見的通知》(穗食藥監(jiān)人〔2015〕32號(hào))要求,加強(qiáng)基層食品藥品監(jiān)管能力專業(yè)化建設(shè),落實(shí)好鎮(zhèn)(街)派出機(jī)構(gòu)的辦公用房、執(zhí)法裝備和技術(shù)設(shè)備。按標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)16個(gè)鎮(zhèn)(街)派出機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)及輔助用房,每個(gè)監(jiān)管所配備1—2臺(tái)執(zhí)法車輛和與轄區(qū)監(jiān)管相匹配的食品快速檢測(cè)相關(guān)設(shè)備,一線監(jiān)管人員100%配備移動(dòng)執(zhí)法終端。結(jié)合我區(qū)實(shí)際,落實(shí)食品藥品專職協(xié)管員的配備工作,充實(shí)基層一線監(jiān)管力量。

2.加強(qiáng)食品藥品安全綜合協(xié)調(diào)。強(qiáng)化區(qū)食品安全委員會(huì)及其辦公室的綜合協(xié)調(diào)職責(zé),健全鎮(zhèn)(街)食安委工作機(jī)制,形成全面高效的綜合協(xié)調(diào)體系。充分發(fā)揮農(nóng)業(yè)、教育、民族宗教、公安、環(huán)保、科工商、衛(wèi)生計(jì)生、城管、市場(chǎng)監(jiān)管、食品藥品、旅游等部門的監(jiān)管執(zhí)法和日常管理職能,建立健全食品安全跨部門協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制,在信息共享、聯(lián)合執(zhí)法、應(yīng)急處置等方面加強(qiáng)合作,形成監(jiān)管合力。

3.積極探索建立監(jiān)管新機(jī)制。強(qiáng)化黨委對(duì)食品藥品安全的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任和政府對(duì)食品藥品安全的行政責(zé)任,切實(shí)落實(shí)地方政府實(shí)施食品藥品安全地方“一把手”負(fù)責(zé)制,將食品藥品安全納入對(duì)鎮(zhèn)(街)及領(lǐng)導(dǎo)班子的年度綜合評(píng)價(jià)考核。按照地方政府負(fù)總責(zé),監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé),企業(yè)是第一責(zé)任人的要求,理順部門監(jiān)管職責(zé),落實(shí)監(jiān)管責(zé)任,建立完善統(tǒng)一的工作協(xié)調(diào)機(jī)制和聯(lián)動(dòng)機(jī)制,加強(qiáng)分工協(xié)作,形成工作合力,保障食品藥品安全各領(lǐng)域、各環(huán)節(jié)的全程有效監(jiān)管。積極履行監(jiān)管職責(zé),加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村、城鄉(xiāng)接合部等薄弱環(huán)節(jié)監(jiān)管,加強(qiáng)綜合執(zhí)法和相關(guān)部門聯(lián)合執(zhí)法。健全目標(biāo)管理責(zé)任制以及責(zé)任追究制,科學(xué)界定各級(jí)監(jiān)管部門的事權(quán),推進(jìn)形成層次分明、責(zé)任清晰、統(tǒng)一協(xié)調(diào)、全面覆蓋的監(jiān)管工作網(wǎng)絡(luò)。全面落實(shí)企業(yè)的質(zhì)量主體責(zé)任。

(二)強(qiáng)化問題導(dǎo)向,構(gòu)建風(fēng)險(xiǎn)防控體系。

1.構(gòu)建風(fēng)險(xiǎn)防控體系。整合全區(qū)食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)行政和技術(shù)資源,以區(qū)和鎮(zhèn)(街)食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)及食源性疾病監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)為核心,強(qiáng)化監(jiān)督抽檢。突出問題導(dǎo)向和源頭治理,結(jié)合轄區(qū)實(shí)際擬定風(fēng)險(xiǎn)清單,強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理,定期分析本轄區(qū)食品藥品安全形勢(shì),找準(zhǔn)監(jiān)管工作的薄弱點(diǎn)和存在問題,不斷強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控工作。加強(qiáng)政府、企業(yè)、媒體、公眾之間的食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)交流,建立起與大企業(yè)和行業(yè)協(xié)會(huì)的風(fēng)險(xiǎn)信息交流機(jī)制,及時(shí)發(fā)現(xiàn)可能引發(fā)系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn)的問題和隱患。

2.實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管。建立完善食品藥品企業(yè)按風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)分類監(jiān)管機(jī)制,實(shí)現(xiàn)監(jiān)管資源的科學(xué)配置和有效利用。以風(fēng)險(xiǎn)分析為基礎(chǔ),根據(jù)食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的產(chǎn)品類別、管理能力、信用等級(jí)等要素,合理劃分食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),設(shè)定監(jiān)督檢查頻次和具體措施。深化藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)管理體系以及保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全指數(shù)評(píng)分與管理舉措,科學(xué)確定企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),明確監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)和關(guān)鍵點(diǎn)。

3.強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)處置機(jī)制。著重完善食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與應(yīng)急管理、檢驗(yàn)檢測(cè)的銜接機(jī)制,建立上下統(tǒng)一、有效銜接的市、區(qū)、鎮(zhèn)(街)三級(jí)應(yīng)急管理機(jī)構(gòu)。完善跨區(qū)域、跨部門的食品藥品安全應(yīng)急管理協(xié)作聯(lián)動(dòng)機(jī)制。開展食品藥品安全應(yīng)急管理培訓(xùn)和演練,食品安全事故及事件應(yīng)急處置率達(dá)100%。強(qiáng)化食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)建立起完善的食品安全應(yīng)急管理機(jī)制,督促企業(yè)及時(shí)召回問題食品。

(三)強(qiáng)化監(jiān)管管理,提升食品藥品安全保障水平

1.強(qiáng)化食用農(nóng)產(chǎn)品安全源頭治理。健全農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全全過程檢驗(yàn)檢測(cè)、標(biāo)準(zhǔn)化、可追溯、監(jiān)管等四大體系,擴(kuò)大覆蓋范圍和提高監(jiān)測(cè)能力。堅(jiān)持綠色生產(chǎn)理念,大力推廣質(zhì)量控制技術(shù),推進(jìn)實(shí)施化肥農(nóng)藥零增長(zhǎng)行動(dòng),推行統(tǒng)防統(tǒng)治、綠色防控、配方施肥、健康養(yǎng)殖和高效低毒農(nóng)獸藥使用,探索建立農(nóng)作物病蟲害綠色防控工作機(jī)制,加強(qiáng)農(nóng)作物重大病蟲的預(yù)測(cè)預(yù)報(bào),強(qiáng)化農(nóng)作物病蟲害的物理防控和生物防控。鼓勵(lì)扶持聯(lián)戶經(jīng)營、專業(yè)大戶、家庭農(nóng)場(chǎng),大力支持發(fā)展農(nóng)民合作組織,提高農(nóng)業(yè)生產(chǎn)組織化程度。加大畜禽養(yǎng)殖標(biāo)準(zhǔn)化示范場(chǎng)、水產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化健康養(yǎng)殖示范場(chǎng)建設(shè)力度。加強(qiáng)技術(shù)指導(dǎo)和服務(wù),推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn),有序推進(jìn)農(nóng)業(yè)品牌化建設(shè)和無公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品、有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證工作,強(qiáng)化證后監(jiān)管。加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全宣傳、監(jiān)管和執(zhí)法,探索建立鎮(zhèn)、村兩級(jí)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管隊(duì)伍,增加監(jiān)管人員和設(shè)施配備,加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量的全程檢測(cè)、監(jiān)管,保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全。

2.推進(jìn)食品溯源體系建設(shè)。以清河綜合市場(chǎng)等大型市場(chǎng)為源頭,以蔬菜、肉類和淡水魚等“菜籃子”產(chǎn)品為重點(diǎn)追溯對(duì)象,逐步建立完善的登記備案制度與信息化管理機(jī)制,配合上級(jí)推進(jìn)主要農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯信息管理平臺(tái)建設(shè),依托“番禺區(qū)農(nóng)資監(jiān)管服務(wù)系統(tǒng)”平臺(tái),建立進(jìn)入我區(qū)農(nóng)產(chǎn)品基地認(rèn)證和質(zhì)量追溯體系,實(shí)現(xiàn)對(duì)全區(qū)供應(yīng)蔬菜的有效監(jiān)管和追溯。健全食品生產(chǎn)加工質(zhì)量安全溯源和食品召回體系,加快推進(jìn)食品生產(chǎn)動(dòng)態(tài)全過程監(jiān)管平臺(tái)的應(yīng)用,引導(dǎo)、指導(dǎo)企業(yè)提高管理水平,實(shí)現(xiàn)“雙向”溯源。推進(jìn)索證索票、購銷臺(tái)賬電子化建設(shè)。先行在嬰幼兒配方乳粉、蔬菜、豬肉、禽類等方面實(shí)現(xiàn)電子追溯,并逐步拓展到其他重點(diǎn)食品品種。

3.加強(qiáng)食品生產(chǎn)加工監(jiān)管。在規(guī)模以上、高風(fēng)險(xiǎn)大型企業(yè)推行危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系(HACCP)或食品安全管理體系(ISO22000)要求。加強(qiáng)生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督抽檢,全面建立企業(yè)質(zhì)量安全檔案,督促企業(yè)建立健全食品可追溯制度和食品召回制度,查處企業(yè)生產(chǎn)不符合安全標(biāo)準(zhǔn)食品、使用非食品原料和回收食品生產(chǎn)加工食品的行為。加強(qiáng)對(duì)乳制品、嬰幼兒配方食品、食用植物油、糧食等食品為重點(diǎn)品種食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理和綜合治理。開展食品生產(chǎn)加工小作坊治理整頓和引導(dǎo)規(guī)范,深入推動(dòng)小作坊集中加工區(qū)建設(shè),全區(qū)建成1—2個(gè)小作坊集中加工區(qū)。

4.加強(qiáng)食品銷售監(jiān)管。重點(diǎn)加強(qiáng)農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)、超市、校園周邊食雜店,以及食品添加劑、散裝酒經(jīng)營的監(jiān)管,超市等重點(diǎn)經(jīng)營主體臺(tái)賬管理電子化實(shí)施率100%。貫徹落實(shí)《廣州市臨近保質(zhì)期和超過保質(zhì)期食品管理辦法》,加強(qiáng)退(換)貨、回收食品的管理;創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)銷售食品行為監(jiān)管方式,探索建立完善網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)監(jiān)管機(jī)制,加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷售食品安全監(jiān)督管理。

5.加強(qiáng)餐飲服務(wù)監(jiān)管。全面實(shí)施餐飲服務(wù)食品安全量化分級(jí)管理,餐飲服務(wù)食品安全量化分級(jí)率達(dá)96%以上。加強(qiáng)對(duì)集體食堂、網(wǎng)絡(luò)訂餐、民間聚餐等高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)以及小餐飲的監(jiān)督管理。強(qiáng)化學(xué)校、幼托機(jī)構(gòu)、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)、建筑工地等集中用餐單位主管部門責(zé)任,加強(qiáng)對(duì)集中用餐單位的食品安全教育和日常管理。推進(jìn)實(shí)施餐飲服務(wù)“明廚亮灶”工作,集體用餐配送單位、學(xué)校食堂、大型餐館和大型企業(yè)食堂(800人以上)100%實(shí)施“明廚亮灶”,到2020年底,基本實(shí)現(xiàn)持證餐飲服務(wù)單位“明廚亮灶”建設(shè)全覆蓋的目標(biāo)。繼續(xù)推進(jìn)餐飲服務(wù)食品安全示范工程建設(shè),打造一批具有餐飲示范的特色工程,每個(gè)鎮(zhèn)(街)至少建有1條小餐飲示范街,推動(dòng)餐飲行業(yè)向標(biāo)準(zhǔn)化、產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。

6.加強(qiáng)食品攤販的規(guī)范和管理。按照方便群眾、合理布局的原則,和總量控制、疏堵結(jié)合、穩(wěn)步推進(jìn)、屬地管理、有序監(jiān)管的要求,加強(qiáng)對(duì)食品攤販的規(guī)范和監(jiān)督管理。確定相應(yīng)的固定經(jīng)營場(chǎng)所,制定相關(guān)鼓勵(lì)措施,引導(dǎo)食品攤販進(jìn)入集中交易市場(chǎng)、店鋪等固定場(chǎng)所經(jīng)營。根據(jù)食品攤販就地發(fā)展和集中管理需求,在不影響安全、交通、市容環(huán)保等情況下,劃定區(qū)域供食品攤販經(jīng)營,嚴(yán)格實(shí)施登記管理,向社會(huì)公開相關(guān)信息。依照《廣東省食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販管理?xiàng)l例》,加強(qiáng)對(duì)食品攤販的巡查和抽查。

7.加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管。嚴(yán)格落實(shí)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)等各項(xiàng)規(guī)范制度,推廣應(yīng)用藥品安全監(jiān)管基礎(chǔ)信息數(shù)據(jù)庫及監(jiān)管應(yīng)用系統(tǒng)。深入推行藥品生產(chǎn)質(zhì)量授權(quán)人制度。配合市級(jí)單位對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、生物制品冷鏈和特殊藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施在線監(jiān)控監(jiān)管。加強(qiáng)藥師在崗監(jiān)督檢查,提高藥師在崗率,提升藥品經(jīng)營服務(wù)質(zhì)量和執(zhí)業(yè)水平。

8.加強(qiáng)醫(yī)療器械安全監(jiān)管。貫徹實(shí)施國家《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《廣州市醫(yī)療器械經(jīng)營和使用監(jiān)督管理辦法》;加強(qiáng)對(duì)一次性無菌類、植入、介入類和體外診斷試劑類等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)監(jiān)管,實(shí)施醫(yī)療器械分級(jí)動(dòng)態(tài)管理,全區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范要求。監(jiān)督醫(yī)療器械經(jīng)營和使用單位落實(shí)醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)質(zhì)量管理規(guī)范,加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品和重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管。

9.加強(qiáng)保健食品和化妝品監(jiān)管。嚴(yán)格按照化妝品生產(chǎn)許可要求完成化妝品生產(chǎn)企業(yè)“兩證合一”換證工作,促進(jìn)轄內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí),基本實(shí)現(xiàn)化妝品生產(chǎn)企業(yè)換證率達(dá)100%。依法嚴(yán)格開展對(duì)保健食品、化妝品的監(jiān)督管理,對(duì)保健食品經(jīng)營及化妝品生產(chǎn)企業(yè)按照風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)實(shí)施分類監(jiān)管。化妝品生產(chǎn)企業(yè)信用分級(jí)體系逐步完善,“十三五”末期,化妝品生產(chǎn)企業(yè)和保健食品重點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)實(shí)現(xiàn)信用分級(jí)全面覆蓋。加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)案件的綜合治理,重點(diǎn)整治制售不符合國家食品安全標(biāo)準(zhǔn)以及有毒有害保健食品、化妝品,保健食品、化妝品夸大宣傳、冒充藥品銷售,化妝品生產(chǎn)企業(yè)不嚴(yán)格按照配方和工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)、擅自更改車間布局、超量使用限用物質(zhì)、使用未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料、非法添加化妝品禁用物質(zhì)等違法行為,“十三五”末期,力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)保健食品化妝品重點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)和重點(diǎn)品種抽檢率達(dá)100%。推進(jìn)保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)誠信建設(shè),建立和完善“一企一檔”管理,保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)建檔率達(dá)100%。

10.加強(qiáng)藥械安全性監(jiān)測(cè)。加大對(duì)藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的監(jiān)督管理力度,規(guī)范藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)制度,提高不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)水平。有效發(fā)揮不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)在藥品和醫(yī)療器械等產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理中的預(yù)警作用。

(四)強(qiáng)化執(zhí)法打擊,整頓重點(diǎn)領(lǐng)域市場(chǎng)秩序

1.堅(jiān)決打擊食品藥品安全違法犯罪。貫徹執(zhí)行食品安全執(zhí)法“四個(gè)最嚴(yán)”的要求,進(jìn)一步完善“兩法銜接”機(jī)制,加大對(duì)食品藥品違法犯罪行為的刑事打擊力度,使嚴(yán)懲重處成為食品藥品安全治理常態(tài)。建立健全聯(lián)席會(huì)議機(jī)制和案源線索交流等信息交流機(jī)制,及時(shí)解決案件辦理中遇到的疑難問題。嚴(yán)厲打擊非法制售“地溝油”、私宰肉、食品非法添加等違法犯罪行為。

2.開展食品藥品安全專項(xiàng)整治。加強(qiáng)對(duì)食品藥品重點(diǎn)品種、重點(diǎn)領(lǐng)域的專項(xiàng)整治,切實(shí)解決群眾反映強(qiáng)烈的突出問題。持續(xù)開展違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項(xiàng)整治,監(jiān)督食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)落實(shí)食品添加劑采購查驗(yàn)和索證索票制度;開展打擊私宰肉專項(xiàng)治理,查處銷售使用私宰肉等不合格肉品違法行為;繼續(xù)深入開展校園周邊食品安全專項(xiàng)整治,打擊無證經(jīng)營和銷售“三無”劣質(zhì)食品等行為;開展保健食品非法經(jīng)營、非法添加、非法宣傳,以及藥物非法添加、興奮劑治理、藥店藥師不在崗等專項(xiàng)整治,有效治理濫用含可待因藥物、藥店非法行醫(yī)等市場(chǎng)熱點(diǎn)難點(diǎn)問題。

(五)加強(qiáng)能力建設(shè),提升技術(shù)支撐水平

1.加快推進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)。建設(shè)區(qū)食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)(中心),進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品執(zhí)法快檢技術(shù)裝備的投入,鎮(zhèn)(街)監(jiān)管所快檢室建設(shè)實(shí)現(xiàn)全覆蓋,每個(gè)鎮(zhèn)(街)監(jiān)管所至少配備與轄區(qū)監(jiān)管相匹配的食品快速檢測(cè)相關(guān)設(shè)備,并加強(qiáng)快檢裝備的使用培訓(xùn)和使用,促進(jìn)在日常檢查中快檢技術(shù)的應(yīng)用,提高現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)問題的能力。

2.完善市場(chǎng)和超市檢測(cè)室建設(shè),提升檢測(cè)能力。在現(xiàn)有的食品市場(chǎng)快檢室的基礎(chǔ)上,積極爭(zhēng)取上級(jí)部門支持,加大經(jīng)費(fèi)投入,加快推進(jìn)農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)、大型超市檢測(cè)室(站)能力建設(shè),強(qiáng)化人員培訓(xùn),對(duì)農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)快檢室的設(shè)備進(jìn)行全面摸查,對(duì)性能不穩(wěn)定的設(shè)備進(jìn)行維修維護(hù),確保檢測(cè)設(shè)備運(yùn)作完好和試劑配備,提高對(duì)食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的檢測(cè)、分析和能力。

3.加強(qiáng)食品藥品安全應(yīng)急處置與輿情應(yīng)對(duì)能力建設(shè)。按照以人為本、減少危害,科學(xué)評(píng)估、依法處置,居安思危、預(yù)防為主的工作原則,修訂完善《番禺區(qū)食品藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案》,健全應(yīng)急處置機(jī)制。強(qiáng)化應(yīng)急培訓(xùn)和處置演練,建設(shè)一支訓(xùn)練有素、反應(yīng)快速、處置有力的食品藥品安全應(yīng)急隊(duì)伍,切實(shí)有效地防范集體性、區(qū)域性食品安全安全事故,妥善有效處置各類食品藥品安全突發(fā)事件。加強(qiáng)食品藥品輿情監(jiān)測(cè),建立科學(xué)的輿情應(yīng)對(duì)反應(yīng)機(jī)制,完善輿情監(jiān)測(cè)、預(yù)警、核查和應(yīng)對(duì)工作制度,加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍媒體溝通能力培訓(xùn),提升輿情應(yīng)對(duì)能力。

4.實(shí)施“互聯(lián)網(wǎng)+”智能化監(jiān)管。依托廣州市大數(shù)據(jù)中心,大力推動(dòng)食品藥品安全監(jiān)管與“互聯(lián)網(wǎng)+”新理念、新技術(shù)的融合,構(gòu)建統(tǒng)一、互通、高效的食品藥品安全監(jiān)管大數(shù)據(jù)平臺(tái),廣泛運(yùn)用大數(shù)據(jù)、智能工具等技術(shù),配備智能化移動(dòng)執(zhí)法終端,推進(jìn)行政許可、日常監(jiān)管、檢驗(yàn)檢測(cè)、行政執(zhí)法等業(yè)務(wù)模塊的互聯(lián)互通,形成監(jiān)管信息實(shí)時(shí)交流、共享的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),實(shí)現(xiàn)快速、準(zhǔn)確分析問題,研判風(fēng)險(xiǎn),增強(qiáng)監(jiān)管“靶向性”,提高安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和交流能力。

(六)加強(qiáng)宣傳引導(dǎo),構(gòu)建社會(huì)共治格局

1.強(qiáng)化行業(yè)自律。支持、引導(dǎo)、培育食品藥品行業(yè)社會(huì)組織發(fā)展壯大,發(fā)揮行業(yè)組織監(jiān)督教育功能,引導(dǎo)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者誠信經(jīng)營,提高行業(yè)組織成員自我管理、自我監(jiān)督、自我服務(wù)、自我規(guī)范水平。強(qiáng)化食品藥品企業(yè)法人代表、實(shí)際控制人的第一責(zé)任者責(zé)任,健全企業(yè)管理機(jī)構(gòu),完善管理制度,落實(shí)企業(yè)食品藥品安全主體責(zé)任。

2.動(dòng)員公眾參與。持續(xù)開展《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)的普法教育,提升全體市民食品藥品安全法治意識(shí),推動(dòng)社會(huì)各界形成齊抓共管食品藥品安全的共識(shí)。創(chuàng)新方式方法,加強(qiáng)食品藥品安全科普宣傳,以公益性、實(shí)用性、趣味性為導(dǎo)向,推動(dòng)食品安全常識(shí)、安全用藥知識(shí)進(jìn)企業(yè)、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)家庭。開發(fā)中小學(xué)校食品安全教育平臺(tái),探索將食品安全納入國民教育體系。建立食品藥品安全義務(wù)監(jiān)督員及義工、社工隊(duì)伍,動(dòng)員人大代表、政協(xié)委員、業(yè)界專家、企業(yè)職員、社區(qū)居民共同參與食品藥品安全治理。

3.加強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督。健全風(fēng)險(xiǎn)交流機(jī)制,搭建風(fēng)險(xiǎn)交流平臺(tái),廣泛開展風(fēng)險(xiǎn)交流。完善食品藥品安全監(jiān)管信息公開制度,發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用,通過公開曝光引導(dǎo)消費(fèi)者“用腳投票”,促進(jìn)企業(yè)重視市場(chǎng)、珍惜聲譽(yù)、誠信經(jīng)營。開展“食品藥品違法行為曝光網(wǎng)”建設(shè),將該網(wǎng)站建設(shè)成為部門權(quán)威發(fā)布、公眾最為信賴的食品藥品安全政府信息公開平臺(tái)。完善食品藥品安全新聞發(fā)布制度,加強(qiáng)監(jiān)管部門與主流媒體的合作,強(qiáng)化輿論監(jiān)督,提升輿情應(yīng)對(duì)處置能力。暢通投訴舉報(bào)渠道,繼續(xù)深入推行食品藥品有獎(jiǎng)舉報(bào),強(qiáng)化對(duì)舉報(bào)人保護(hù),鼓勵(lì)公眾及業(yè)內(nèi)人士舉報(bào)食品藥品違法行為。

五、保障措施

(一)堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管,保障安全

堅(jiān)持把保障公眾飲食用藥安全作為食品藥品監(jiān)管工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn),樹立科學(xué)的監(jiān)管理念,堅(jiān)持理論創(chuàng)新、制度創(chuàng)新和科技創(chuàng)新,準(zhǔn)確把握新時(shí)期我區(qū)食品藥品安全的新常態(tài),用新思維分析新情況,用新舉措應(yīng)對(duì)新形勢(shì),用新方法解決新問題。

(二)堅(jiān)持財(cái)政保障,確保投入

根據(jù)監(jiān)管實(shí)際,不斷加大政府投入力度,支持食品藥品安全基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),保障重點(diǎn)工程、重點(diǎn)任務(wù)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)建設(shè)經(jīng)費(fèi),改善食品藥品監(jiān)管執(zhí)法技術(shù)裝備水平,提高食品藥品安全監(jiān)管能力。

(三)堅(jiān)持溝通協(xié)調(diào),形成合力

進(jìn)一步加強(qiáng)和完善食品藥品安全部門協(xié)作機(jī)制建設(shè),實(shí)現(xiàn)食品藥品安全監(jiān)管鏈條的緊密銜接。根據(jù)工作需要,積極組織開展部門聯(lián)合行動(dòng),共同治理影響我市的食品藥品安全突出問題,形成各司其職、齊抓共管的監(jiān)管合力。

(四)堅(jiān)持嚴(yán)格監(jiān)管,公正透明

堅(jiān)持源頭治理、標(biāo)本兼治,實(shí)施最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé),推進(jìn)治理體系和治理能力的現(xiàn)代化。堅(jiān)持公開、公正、透明執(zhí)法,保障市場(chǎng)主體和群眾的知情權(quán)、參與權(quán)、監(jiān)督權(quán),建立規(guī)范合序、誠信守法、監(jiān)管有力的市場(chǎng)秩序。

附件:名詞解釋

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名詞解釋

1.食品藥品安全監(jiān)管:指食品(含食品添加劑、保健食品、酒類、食鹽、食品相關(guān)產(chǎn)品)、藥品(含中藥、民族藥)、醫(yī)療器械、化妝品的質(zhì)量安全監(jiān)督管理。

2.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP):即良好作業(yè)規(guī)范,是指注重在生產(chǎn)過程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度,要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。

3.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP):是規(guī)范藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,按照質(zhì)量管理體系的要求,從藥品經(jīng)營企業(yè)的人員、機(jī)構(gòu)、設(shè)施設(shè)備、體系文件等質(zhì)量管理要素的各個(gè)方面,對(duì)藥品的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、運(yùn)輸、售后管理等環(huán)節(jié)做出了規(guī)定,并引入了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、體系內(nèi)審、設(shè)備驗(yàn)證、供應(yīng)鏈管理,計(jì)算機(jī)信息化管理、溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、藥品冷鏈管理等多種新的管理理念和管理要求,從而達(dá)到對(duì)藥品經(jīng)營的全過程質(zhì)量管理,規(guī)范藥品經(jīng)營行為,切實(shí)保障公眾用藥安全、有效。

4.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP):是藥物臨床試驗(yàn)全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,包括方案設(shè)計(jì)、組織實(shí)施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告。為保證藥品臨床試驗(yàn)的科學(xué)性、可靠性和重現(xiàn)性而制定的規(guī)范。GCP中保護(hù)了志愿受試者和病人在新藥研究中的安全和利益,同時(shí)規(guī)定了生產(chǎn)者申請(qǐng)臨床實(shí)驗(yàn)所要出據(jù)的有價(jià)值的臨床資料。1998年3月2日衛(wèi)生部頒布了《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(試行)》,國家食品藥品監(jiān)管局成立后對(duì)該規(guī)范進(jìn)行了進(jìn)一步的討論和修改,于2003年9月1日起正式實(shí)施。

5.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè):藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)是藥品固有特性所引起的,任何藥品都有可能引起不良反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過程。

6.醫(yī)療器械不良事件報(bào)告:醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的,導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。醫(yī)療器械不良事件報(bào)告和監(jiān)測(cè)是指醫(yī)療器械不良事件的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過程。

7.“四個(gè)最嚴(yán)”總體要求:習(xí)近平總書記在中央政治局第二十三次集體學(xué)習(xí)時(shí)發(fā)表重要講話,指出要切實(shí)加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管,用最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé),加快建立科學(xué)完善的食品藥品安全治理體系,堅(jiān)持產(chǎn)管并重,嚴(yán)把從農(nóng)田到餐桌、從實(shí)驗(yàn)室到醫(yī)院的每一道防線。

8.移動(dòng)執(zhí)法終端:利用現(xiàn)代移動(dòng)終端技術(shù)、移動(dòng)通訊技術(shù)、GIS技術(shù)、GPS技術(shù),能夠執(zhí)行與無線接口上的傳輸有關(guān)的所有功能的終端裝置。執(zhí)法人員可通過這個(gè)裝置進(jìn)行拍照、攝像、錄音、GPS定位、查詢被監(jiān)督單位信息、現(xiàn)場(chǎng)打印罰單、打印執(zhí)法文書等操作的終端裝置。

9.“互聯(lián)網(wǎng)+”:2015年兩會(huì)上,李克強(qiáng)總理首度提出了“互聯(lián)網(wǎng)+”的概念,強(qiáng)調(diào)互聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)與制造業(yè)、金融業(yè)等傳統(tǒng)行業(yè)的結(jié)合與發(fā)展。

10.危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系:是國際上共同認(rèn)可和接受的食品安全保證體系,主要對(duì)食品中微生物、化學(xué)和物理危害進(jìn)行安全控制。

11.食品安全管理體系(ISO22000):ISO22000:2005采用了ISO9000標(biāo)準(zhǔn)體系結(jié)構(gòu),將HACCP(HazardAnalysisandCriticalControlPoint,危害分析和臨界控制點(diǎn))原理作為方法應(yīng)用于整個(gè)體系。明確了危害分析作為安全食品實(shí)現(xiàn)策劃的核心,并將國際食品法典委員會(huì)(CAC)所制定的預(yù)備步驟中的產(chǎn)品特性、預(yù)期用途、流程圖、加工步驟和控制措施及溝通作為危害分析及其更新的輸入。同時(shí)將HACCP計(jì)劃及其前提條件——前提方案進(jìn)行動(dòng)態(tài)、均衡的結(jié)合。

12.無公害食品:指產(chǎn)地環(huán)境、生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求,經(jīng)認(rèn)證合格獲得認(rèn)證證書并允許使用無公害農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)志的優(yōu)質(zhì)農(nóng)產(chǎn)品及其加工制品。

13.有機(jī)食品:指來自于有機(jī)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)體系的食品,有機(jī)農(nóng)業(yè)是指一種在生產(chǎn)過程中不使用人工合成的肥料、農(nóng)藥、生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑和飼料添加劑的可持續(xù)發(fā)展的農(nóng)業(yè),它強(qiáng)調(diào)加強(qiáng)自然生命的良性循環(huán)和生物多樣性。

14.綠色食品:指產(chǎn)自優(yōu)良生態(tài)環(huán)境、按照綠色食品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)、實(shí)行全程質(zhì)量控制并獲得綠色食品標(biāo)志使用權(quán)的安全、優(yōu)質(zhì)食用農(nóng)產(chǎn)品及相關(guān)產(chǎn)品。

15.餐飲服務(wù)“明廚亮灶”工程:推動(dòng)餐飲企業(yè)通過透明廚房和視頻廚房的建設(shè),讓消費(fèi)者可直觀看到菜品的切配烹飪、冷食類和生食類食品加工、餐飲具消毒等。同時(shí),食物的加工烹飪間(區(qū))、專間、專用操作區(qū)域、清洗消毒間(區(qū))等也公開展示。明廚亮灶的目的就是讓餐飲服務(wù)單位后廚從幕后走到前臺(tái),消除部門、餐飲服務(wù)單位與公眾間信息不對(duì)稱的障礙,引導(dǎo)公眾直接參與食品安全,讓消費(fèi)者來監(jiān)督,實(shí)現(xiàn)食品安全的根本好轉(zhuǎn)。

16.食品生產(chǎn)加工小作坊:指有固定生產(chǎn)場(chǎng)所,從業(yè)人員較少、生產(chǎn)加工規(guī)模小、生產(chǎn)條件和工藝技術(shù)簡(jiǎn)單,生產(chǎn)加工傳統(tǒng)、特色食品的生產(chǎn)經(jīng)營者。

17.食品小攤販:指商品交易市場(chǎng)或者固定店鋪以外,在劃定或者臨時(shí)指定區(qū)域內(nèi)擺攤設(shè)點(diǎn),銷售預(yù)包裝食品、散裝食品或者現(xiàn)場(chǎng)制售食品的經(jīng)營者。

18.食品小餐飲:指經(jīng)營場(chǎng)所使用面積在50平方米以下(含50平方米)的快餐店、小吃店、飲品店、糕點(diǎn)店、農(nóng)家樂等規(guī)模較小的餐飲服務(wù)經(jīng)營者。農(nóng)村地區(qū)小餐飲的面積標(biāo)準(zhǔn)各地可根據(jù)實(shí)際情況適當(dāng)調(diào)整至100平方米以下。