積極開展定制式義齒監督專項檢查

    央視3.15晚會曝光劣質假牙問題，引起了群眾廣泛關注，區食品藥品監督管理局高度重視，迅速在全區組織開展定制式義齒監督專項檢查。我區現存8家定制式義齒生產企業，3月21-25日期間，該局對區內4家進行了突擊檢查。

    行動中重點開展以下檢查，一是是否持有有效的《醫療器械生產（企業）許可證》和產品注冊證書；二是是否建立供應商審核制度，對供應商進行審核評價，并保留供方評價的結果和評價過程的記錄；采購的原材料及渠道是否合法，所使用的齒科烤瓷合金、齒科鑄造合金、瓷粉、瓷塊、復合樹脂、鑄造蠟、鑄造包埋材料及其它按醫療器械管理的產品是否具有有效的產品注冊證書；能否提供相關資質證明材料和有效票據；采購記錄是否清晰、完整、可追溯；三是牙模接收、定制式義齒成品是否按廣東省食品藥品監督管理局《定制式義齒生產企業許可證現場檢查評分表》要求配備消毒設備，實施消毒并保留相關記錄；四是企業的產品是否銷售給具有合法資質的醫療機構，能否提供醫療機構的相關資質證明材料，銷售記錄是否清晰、完整、可追溯。

    本次檢查未發現使用碎鋼、廢舊鋼頭等生產義齒的行為，企業金屬廢料有較嚴格的管理，處理記錄完整。下一步，該局將持續對余下4家定制式義齒生產企業開展專項檢查，保證區域義齒質量安全。